[중국] 보건식품 건강기능표시 인정목록에 “관절 건강 유지” 기능 신규 추가

[중국] 보건식품 건강기능표시 인정목록에 “관절 건강 유지” 기능 신규 추가

중국 비관세장벽 이슈 

 

 

중국, 보건식품 목록에 “관절 건강 유지” 기능을 신규 추가하는 개정안 발표

2025년 4월 24일, 중국 국가시장감독관리총국(SAMR)은 "보건식품(건강기능식품) 건강기능표시 인정목록(保健食品声称的保健功能目录)" 개정안 초안에 대한 공청회를 개시함. 이 개정안은 "관절 건강에 유지에 도움됨(有助于维持关节健康)"을 보건식품 건강기능표시 인정목록에 추가하는 것을 제안하며, 의견 수렴 기간은 2025년 6월 2일까지임

 

1. 배경 (상세한 내용은 원문 참조)

1) 국제 기준 적용: 국제적으로는 미국, EU, 한국 등에서 이미 확립된 기능성 기준 및 연구 방법론을 참고함으로써, 국제적으로 통용 가능한 기준을 도입함

2) 산업육성: 광범위한 시장수요를 반영하여 정부차원에서 새로운 기능을 산업에 도입하도록 장려

 

2. 주요 개정 내용: 

  ① 건강식품 허가 건강기능표시 인정목록상 “관절 건강 유지에 도움됨”을 신규 기능을 추가하였으며, 

      세부 기능은 총 4종류임

    - 관절 통증 완화

    - 관절 부종 감소

    - 관절 연골 건강 유지

    - 뼈 관절의 전반적인 건강 유지

  ② 기능 평가 체계 확대: 해당 기능의 평가에 필요한 권장 시험 항목 및 기본 시험 원칙을 제시함

  ③ 실험 조건 및 방법 강화: 동물실험에 더해 인체 대상 임상시험이 필수적임. 단, 동물실험의 경우, 일정 요건을 만족하는 경우 면제가 가능함 (예: 원료가 기존에 광범위한 섭취 이력을 갖고 있고, 일일 섭취량이 기존 연구 범위 내에 있으며, 작용 기전에 대한 문헌근거가 있는 경우 등)

 

3. 테스트 및 평가를 위한 기술 지침 주요 내용

  ① 기능시험 관련 내용은 "건강식품 기능시험 및 평가기술지침(2023년)"의 규정을 준수해야 함

  ② 보건기능평가 시험 항목, 시험 원칙 및 결과 판정 기준 상세

  ③ 보건기능시험 및 평가 기술 지침 상세도 규정하고 있음

    - 동물 실험: 염증 생화학 지표 (MMP-13, CTX-II, 콜라겐 관련 지표) 등 상세 명시

    - 인체 대상 임상실험: WOMAC 기능 점수, KLGS 점수 및 관절염 지표 등 상세 명시

 

4. 시사점

 ① 보건식품 건강기능표시 인정목록에 없는 기능은 광고나 라벨에 표시할 수 없으므로, 본 추가는 관절 관련 

     보건식품에 대하여 과학적으로 입증된 차별적 효능을 홍보할 수 있는 기회를 제공함

 ② 관절 관련 국내 건강기능식품 업체들은 본 개정안에서 요구하는 보건기능시험 평가 결과를 기반으로 중국 

     시장감독총국의 허가를 득한 후, 기능성 홍보 문구를 추가할 수 있음

 

5.  의견 제출 마감일: 2025년 6월 2일

 

 

출처

중국 국가시장감독관리총국(SAMR), 市场监管总局关于公开征集 《允许保健食品声称的保健功能目录 有助于 维持关节健康》意见建议的公告, 2025.04.24