[EU] 마이코프로틴 ‘Fermotein’에 대해 안전성 긍정 의견 발표

[EU] 마이코프로틴 ‘Fermotein’에 대해 안전성 긍정 의견 발표

EU 비관세장벽 이슈 

 

 

EU, 마이코프로틴 ‘Fermotein’의 안전성 인정 및 EU 신규식품 승인 절차 본격화

EU 식품안전청(EFSA, European Food Safety Authority)은 네덜란드 기업 The Protein Brewery(TPB)가 신청한 마이코프로틴(곰팡이 기반 단백질) ‘Fermotein’의 안전성에 대해 긍정 의견을 발표함. 이로써 Fermotein은 EU 신규식품(Novel Food) 제도 하에서 안전성 심사를 통과한 곰팡이 바이오매스 기반 성분으로 인정되었으며, 향후 유럽위원회 및 회원국 승인 단계를 거쳐 최종 허가 여부가 결정될 예정임. TPB는 EFSA 의견을 유럽 시장 진입을 위한 핵심 이정표로 공식 발표함

 

1. 배경

마이코프로틴 Fermotein이 EU 식품안전청(EFSA)으로부터 안전성에 대한 긍정 의견을 받게 됨. 이는 네덜란드 기업 The Protein Brewery가 개발한 곰팡이 유래 단백질·섬유질 원료로, EU Novel Food 심사 대상에 해당함. 이번 긍정 의견 발표로 EU 시장 내 승인 절차가 최종 단계로 진입함

 

2. 주요내용

  (1) 제품 특성

      - Fermotein은 대체단백질 원료로, 발효된 곰팡이(Rhizomucor pusillus) 유래 바이오매스로 생산됨

      - 단백질 약 50%, 섬유질 약 35% 수준으로 구성되며 캡슐·음료·식품 등 다양한 식품 적용 가능성이 있는 것으로 평가됨

  (2) 안전성 검토 결과

      - EFSA는 안전성 검토 결과 생산공정·조성·규격·안정성 자료가 충분하며, Fermotein이 제안된 사용 조건 하에서 안전하다고 결론 내림

      - EFSA Journal 2025; 23(12):9707 에 따르면, 공식적으로 유전독성(genotoxicity) 우려가 없고 

         알레르기 유발 가능성은 낮은 수준으로 평가됨

      - 본 의견은 EU 신규식품 승인 절차에서 필수 요건인 안전성 평가 단계의 통과를 의미함

  (3) Novel Food 승인 절차 관련

      - EFSA의 긍정 의견은 승인(authorisation)을 의미하는 것은 아니며, 이후 EU 집행위원회 심의 및 회원국 투표를 통해 

         최종 Novel Food 목록에 등재되어야 함

      - 최종 승인 후 EU 시장 출시 가능

 

3. 시사점 및 Novel Food 동향

  (1) 산업적 의미

      - Fermotein은 곰팡이 기반 단백질 원료 중 EU Novel Food 등록의 핵심 단계인 EFSA의 평가에서 긍정적 의견을 받은 초기 사례로 평가됨. 

         이는 새로운 대체 단백질 소재가 공식 규제 절차의 주요 단계를 통과했다는 점에서 산업적 의미가 큼 

      - 식품 적용 범위가 넓고 포만감 유지 등 다양한 기능성을 가지므로 식품·스낵·단백질 강화 식품 시장에서 활용 가능성이 큼

      - TPB는 이미 미국·싱가포르 등 일부 국가에서 마이코프로틴 원료(Fermotein) 관련 규제 승인을 받은 바 있으며, 

         이번 EFSA 평가를 기점으로 유럽 승인 이후의 상업적 적용 확대 계획을 발표함

 

  (2) EU Novel Food 관련 동향

      - 2025년 8월 EU 집행위는 바이오테크법(EU Biotech Act) 발의를 예고하며, Novel Food 승인 절차에 

         실험조항·부분 유예·규제샌드박스 도입 가능성을 언급함

      - 이는 기존 Novel Food 승인에 평균 2–6년이 소요되는 문제를 해결하기 위한 규제 혁신으로, 스타트업·신규 단백질 기업의 

         시장 진입 장벽을 크게 낮출 것으로 전망됨

      - Novel Food 규제 완화 흐름에 따라, Fermotein과 같은 대체 단백질 소재들이 빠르게 확산 및 상업화 될 가능성이 있음

 

 

출처

ESFA, “Safety of Rhizomucor pusillus biomass powder as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015/2283”, 2025.12.01

FoodNavigator, “First-ever mycoprotein goes through novel food system successfully”, 2025.12.01

Nutritional Outlook, “Mycoprotein ingredient Fermotein receives favorable opinion from EFSA panel”. 2025.12.01

KATI, “[유럽] 집행위, 바이오테크법 발의로 대체식품 등 Novel Food(노블푸드) 허가 절차 간소화 전망“, 2025.08.14