[미국] 식품이력 추적관리제도 이행기한 연장 제안

[미국] 식품이력 추적관리제도 이행기한 연장 제안

미국 비관세장벽 이슈 

 

 

미국, 업계 전반 조율 및 정비를 위해 식품이력 추적관리제도 이행기한 30개월 연장 제안

2025년 8월 6일, FDA는 식품이력 추적관리제도(Food Traceability Rule)의 이행기한을 기존 2026년 1월 20일에서 2028년 7월 20일까지 30개월 연기할 것을 제안함. 이 제안은 업계가 준비할 수 있는 추가 시간을 제공하는 데 목적이 있으며, 규정의 본질적인 요구사항을 변경하지 않음. 본 제안에 대한 의견은 2025년 9월 8일까지 제출 마감될 예정임

 

1. 식품이력 추적관리제도 주요 내용

  (1) 배경 및 목적

     ① 도입 목적: 식중독 발생시 오염 가능 식품을 더 빨리 특정하고 회수하도록 추가 기록요건 부과

     ② 적용 대상: 미국 소비용 식품을 다루는 국내외 사업자 중 식품 추적 목록(FTL, Food Traceability List)에 해당하는 식품을
          제조/가공/포장/보관하는 주체

     ③ 도입 근거: 『FSMA(Food Safety Modernization Act) 204조(d항)』에 따라 도입됨

 

  (2) 식품 추적 목록(FTL, Food Traceability List)
    

     (*세부 품목 및 기준은 FTL 원문 표 참고)

 

  (3) 규정 핵심 요건

    ① 주요 추적 사건(CTE, Critical Tracking Events) 및 핵심 데이터 요소(KDE, Key Data Elements)

      - 대상 기업은 중요 추적 사건(CTE)에 대한 핵심 데이터 요소(KDE) 기록을 유지해야 함

        · CTE: 수확, 냉각(초기 포장 전), 초기 포장, 어획물의 최초 육상 수령, 선적, 변형 등 공급망 전반에 걸쳐 추적 정보를
           수집해야 하는 경우에 해당

        · KDE: 단계별로 정해진 필수 항목을 기록(예: 누가, 언제, 어디서, 무엇을, 얼마나 등)

    ② 추적성 로트 코드(TLC, Traceability Lot Code)

      - 초기 포장, 어획물의 최초 육상 수령, 변형(가공, 혼합 등) 시 추적성 로트 코드를 할당해야 함

      - KDE는 로트 코드와 연결되어 기록되어야 하며, 한번 할당된 추적성 로트 코드는 제품이 공급망을 이동하는 동안 변경할 수 없음

      - 만약 면제 대상자가 TLC없이 식품을 수령하면, 수령자가 직접 로트 코드를 부여해야 함 

        · TLC: 식품이나 제품이 공급망에 이동할 때 해당 제품의 특정 묶음(로트)를 식별할 수 있도록 부여하는 식별 번호

    ③ 추적성 계획(§1.1315)

      - 기록 유지 절차(형식·보관 위치 포함), FTL 식품 식별 방법, TLC 할당 방법, 담당자, 농장 지도를 포함하는 추적성 계획을
         수립하고 유지해야 함

    ④ 기록 보관

      - 기록은 원본 종이 기록, 전자 기록 또는 사본으로 유지

      -  FDA의 요청이 있을 경우 24시간 이내에 기록 제공

      - 발병·리콜 등 공중보건 대응 상황에서는 전자 정렬 가능한 스프레드시트 제출

 

2. 시행일

      - 기존 이행기한 2026년 1월 20일 → 2028년 07월 20일로 변경(제안단계)

      - 의견 제출 마감: 2025년 9월 8일

 

 

출처

FDA, “FDA Proposes to Extend Compliance Date for Food Traceability Rule and Issues New FAQs and Other Resources”, 2025.08.06

FDA, FSMA Final Rule on Requirements for Additional Traceability Records for Certain Foods, 2025.08.06

FDA, Food Traceability List, 2024.09.05