[미국] 식품 화학물질 사후 안전성 평가 프로그램 발표

[미국] 식품 화학물질 사후 안전성 평가 프로그램 발표

미국 비관세장벽 이슈 

 

 

미국, 식품 화학물질 사후 안전성 평가 프로그램 발표 및 핵심 첨가물 안전성 재평가 착수

 

2026년 5월 12일, 미국 식품의약국(FDA)은 시장에 유통 중인 식품 화학물질의 안전성을 재검증하는 「식품 화학물질 사후 안전성 평가 프로그램(Post-Market Assessment Program)」을 발표함. 이와 동시에 화학 첨가물 BHT(부틸하이드록시톨루엔)와 ADA(아조디카르본아미드)에 대한 안전성 재평가에 착수하고, 이들 물질의 사용 실태와 안전성에 관한 자료 및 의견 제출을 요청하는 정보요청(RFI) 공고 두 건을 발표함

 

1. 도입 배경

 미국 식품의약국(FDA)의 식품 첨가물 안전성 검증은 시장 진입 전 단계의 사전승인 및 GRAS(Generally Recognized as Safe)* 제도를 중심으로 운영되어, 승인 이후 축적되는 새로운 과학적 근거나 식품 섭취에 따른 노출 수준의 변화를 체계적으로 반영하는 데 한계가 있었음. 이에 이미 유통 중인 식품 화학물질의 안전성을 주기적·선제적으로 검증하고 평가 과정과 결과를 대중에게 투명하게 공개하는 사후 안전성 평가 프로그램을 도입하게 됨

  * GRAS(Generally Recognized as Safe): 식품에 사용되는 특정 물질이 전문가들에 의해 일반적으로 안전하다고 인정되는 

    경우, 일반 식품첨가물 승인 절차 없이 사용할 수 있도록 허용하는 FDA의 규제 체계를 의미

 

2. 주요 내용

   (1) 사후 안전성 평가 프로그램

     ① 체계적 평가 프로세스

        - 학술 데이터베이스(PubMed 등), 국제 식품안전기구, 무역단체, 언론, 공개 웹 등의 정보를 FDA 자체 

          개발 AI 엔진 'WILEE’*를 통해 상시 스캔

         * WILEE(Warp Intelligent Learning EnginE): 머신러닝 기술을 활용해 대량의 공개 데이터를 처리하고, 식품 내 

           화학물질에 관한 정보 등 유용한 정보를 종합하는 인공지능 플랫폼

        - 유통 중 화학물질의 위험 신호(Signal)를 모니터링하고 선별(Triage)

        - 재평가 대상 물질 선별 → 안전성 평가 → 리스크 관리의 단계로 운영

     ② 재평가 대상 물질 선정 기준

        - 외부 전문가 검토와 공개의견 수렴(Peer Review)을 거쳐 확정

        - 독성학적 위해성, 식이 노출 수준, 취약계층 노출 가능성 등 공중보건 위험을 종합하여 점수화

 

   (2) 핵심 첨가물 2종(BHT, ADA) 안전성 재평가 - 정보요청(RFI, Request for  Information) 공고

      미국 식품의약국(FDA)이 사후 안전성 평가 프로그램의 첫 재평가 대상으로 지정한 물질은 BHT와 ADA임

     ① BHT (Butylated Hydroxytoluene, 부틸하이드록시톨루엔) : 지방·기름의 산패를 방지하는 

        산화방지제(보존료)로 분류됨. 주로 시리얼, 냉동 피자, 냉동 밀키트, 베이킹 믹스, 쿠키, 껌, 육가공품 

        등 기름 성분이 포함된 다양한 가공식품에 광범위하게 사용

     ② ADA (Azodicarbonamide, 아조디카르본아미드) : 밀가루의 표백과 제빵용 반죽 개량을 위해 쓰이는 

        표백제 및 반죽 개량제로, 시리얼 밀가루와 제빵 제품뿐만 아니라, 식품과 직접 접촉하는 포장재 제조 

        공정에도 적용

       ※ 의견제출 안내 (마감 : 2026.7.13) : BHT RFI, ADA RFI

 

3. 향후 절차

   - 한 번 승인된 첨가물도 ‘시판 후 상시 재평가’ 대상이 될 수 있음을 보여줌

   - 정보요청 결과에 따라 사용기준 강화, 금지 등 후속 규제 조치 가능함

   - 향후 진행사항은 『FDA 검토 중 선정 식품 화학물질 목록(List of Select Chemicals in the Food Supply Under 

     FDA Review)』을 통해 정기적으로 공개할 예정임

 

4. 한국 수출기업 유의사항

   - 한국 수출기업은 자사 제품의 BHT, ADA 사용 여부 검토가 필요함

   - 『FDA 검토 중 선정 식품 화학물질 목록』 모니터링을 통하여 BHT, ADA 외 추가 재평가 대상 확인이 필요함

   - 재평가 화학물질에 대해 의견을 제출하고 싶다면, 2026년 7월 13일까지 미국 연방관보에 게재된 

     BHT·ADA RFI 공고문의 "Submit a formal comment" 기능을 통해 의견 제출이 가능함

 

5. 시행일 및 주요일정

    - 사후 안전성 평가 프로그램 시행 : 2026년 5월 12일

    - BHT, ADA 정보요청 의견 제출 마감 : 2026년 7월 13일

 

 

출처

미국 FDA, 「식품 화학물질 사후 안전성 평가 프로그램(Post-Market Assessment Program)」, 2026.05.12